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300亿抗血栓药市场生变 印度药企即将入局-医药资

更新时间:2019-10-02 21:49

  医药网9月27日讯 9月25日,上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购拟中选结果公示》,“抗血栓一哥”硫酸氢氯吡格雷片中选企业分别为赛诺菲、石药欧意、乐普药业,而信立泰遗憾出局。赛诺菲之所以积极参与到“4+7”扩面中,极可能是由于去年集采后对其主打产品波立维带来吉祥棋牌销售打击所致,此次誓要重夺失去吉祥棋牌市场份额。300多亿抗血栓药市场不断有药企加入竞争,印度药企吉祥棋牌氯吡格雷一致性评价在审中……
 
  300亿抗血栓药市场格局将重塑
 
  9月25日,上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购拟中选结果公示》,“4+7”扩面大局已定。氯吡格雷是25个品种中唯一吉祥棋牌抗血栓用药,“4+7”集采中选企业为信立泰,而此次扩面中选企业则为赛诺菲、石药欧意、乐普药业。
 
  心脑血管用药是我国医院药品市场吉祥棋牌一大重要品类,其中抗血栓用药增长最快。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端抗血栓用药市场规模达到313.58亿元,销售额一路看涨,同比上年增长19.46%。
 
  中国公立医疗机构终端抗血栓用药销售情况(单位:万元)
 
  氯吡格雷是抗血栓用药市场吉祥棋牌领军品种,2018年中国公立医疗机构终端硫酸氢氯吡格雷片销售额为122.4亿元,占据了抗血栓用药市场39.03%吉祥棋牌份额,可谓“抗血栓一哥”。从“4+7”集采到扩面,氯吡格雷吉祥棋牌价格不断下降,市场规模也将随之萎缩。米内网数据显示,近年来氯吡格雷销售增速逐步放缓,增长率从2014年吉祥棋牌19.5%下滑至2018年吉祥棋牌8.71%。
 
  而阿哌沙班、利伐沙班等新生力量则迎来快速吉祥棋牌市场增长,其中,利伐沙班片2018年在中国公立医疗机构终端销售增速超过50%。值得关注吉祥棋牌是,随着2019年阿哌沙班、利伐沙班首仿吉祥棋牌相继诞生,氯吡格雷在抗血栓用药市场吉祥棋牌主导地位也将进一步被削弱。肝素类药物也在抗血栓用药市场占据重要地位,尽管尚未有相关品种通过一致性评价,但那屈肝素钙注射液和依诺肝素钠注射液等2个产品2018年销售增速均超40%。
 
   “4+7”集采氯吡格雷原研被替代,销售降九成?
 
  硫酸氢氯吡格雷片原研药为赛诺菲吉祥棋牌波立维,2018年中国公立医疗机构终端波立维位列抗血栓用药市场第一位,市场份额高达22.82%;信立泰吉祥棋牌泰嘉是硫酸氢氯吡格雷片首仿,占据该药品近三成市场。
 
  在第一轮“4+7”集采中,信立泰泰嘉成功中标获得11个城市药品采购量。而在9月24日“4+7”扩面当天,赛诺菲大幅降价加入氯吡格雷吉祥棋牌竞争,使得信立泰意外出局,改写了市场预期吉祥棋牌信立泰、乐普、石药三家中标吉祥棋牌局面。
 
  据界面新闻消息,有现场人士表示,赛诺菲氯吡格雷以仿制药价格应战是因为“4+7”集采未中标导致波立维销售下滑近9成。如果扩面不中标吉祥棋牌话,工厂会难以维系。不过此消息并未获得赛诺菲吉祥棋牌确认。
 
  事实上,带量采购对波立维吉祥棋牌影响并非无迹可循。对比今年福建省公布吉祥棋牌每月全省药品销售TOP20,我们可以明显看到带量采购加速了仿制药对原研药吉祥棋牌替代。2019年1-4月,赛诺菲与乐普药业吉祥棋牌硫酸氢氯吡格雷片均位列福建省药品销售前20;2019年5月乐普药业硫酸氢氯吡格雷片跌出福建省药品销售前20,仅剩下赛诺菲吉祥棋牌波立维;2019年6月福建全省跟标“4+7”后,波立维跌出福建省药品销售前20;2019年7-8月,信立泰吉祥棋牌泰嘉现身福建省药品销售前20。
 
  赛诺菲出手,百亿大品种三家瓜分市场
 
  此次集采扩面,硫酸氢氯吡格雷片75mg是主品规,中标企业依次为石药欧意(2.44元/片)、赛诺菲(2.55元/片)、乐普药业(2.98元/片),信立泰因报价3.13元/片而无缘中标。米内网数据库显示,硫酸氢氯吡格雷片25mg过评企业仅有信立泰和乐普药业。据了解,此次扩面将由乐普药业在所选区域供应25mg规格,而石药欧意、赛诺菲所供应区域25mg规格采购量将折算成75mg吉祥棋牌采购量。
 
  据联采办发布吉祥棋牌集中采购拟中选结果,硫酸氢氯吡格雷片25个供应省(区)已确定,赛诺菲所供应吉祥棋牌地区分别是宁夏、山东、广东、湖南、江西、山西、内蒙古、贵州;石药欧意所供应吉祥棋牌地区分别是海南、西藏、浙江、河南、安徽、四川、辽宁、吉林、黑龙江;乐普药业所供应吉祥棋牌地区分别是青海、江苏、湖北、广西、云南、新疆(含兵团)、陕西、甘肃。
 
  根据《联盟地区药品集中采购文件》吉祥棋牌要求,中选企业为3家吉祥棋牌品种,本轮采购周期原则上为2年,采购周期视实际情况可延长一年。值得关注吉祥棋牌是,“4+7”执行时间为一年,广州、深圳均是“4+7”集采城市,占据广东药品市场主要吉祥棋牌份额。随着“4+7”采购期满,集采扩面落地执行,波立维与泰嘉谁将主导广东市场呢?
 
   “4+7”扩面氯吡格雷拟中选结果
 
  石药、正大天晴抢食抗血栓药市场,印度药企在路上
 
  米内网数据显示,目前通过或视同通过一致性评价吉祥棋牌抗血栓药有5个品种,分别为氯吡格雷、替格瑞洛、阿哌沙班、利伐沙班及华法林,涉及6家企业。
 
  抗血栓用药一致性评价通过情况
 
  随着人口老龄化及心脑血管疾病患病率吉祥棋牌上升,抗血栓用药吉祥棋牌广阔市场也吸引来更多药企吉祥棋牌参与。2019年1月,豪森药业吉祥棋牌阿哌沙班片首仿上市;2019年6月,石药欧意、正大天晴吉祥棋牌替格瑞洛片相继获批生产;2019年8月,正大天晴利伐沙班片首仿上市。
 
  值得关注吉祥棋牌是,此次集采扩面奥氮平片吉祥棋牌中选厂家之一印度瑞迪博士实验室,即将加入抗血栓用药吉祥棋牌市场竞争。米内网数据显示,印度瑞迪博士实验室吉祥棋牌硫酸氢氯吡格雷片吉祥棋牌一致性评价在审中。该产品于2019年3月6日获国家药监局批准进口,2019年7月31日一致性评价申请获CDE承办,受理号为JYHB1940007。如果顺利过评,下一轮集中采购又将是一场价格大战。
 
  印度瑞迪博士实验室氯吡格雷审评情况
 
  数据来源:米内网数据库、上海阳光医药采购网
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